ONC 的使命之一是确保电子健康记录 (EHR) 产品符合我们制定的标准和功能。这是一项艰巨的任务,我们对此非常重视。
供应商应该确信,当他们购买和使用经过认证的 EHR 时,他们的产品能够满足我们的要求。这就是为什么我们会审查收到的有关这些产品的所有投诉,并确保解决这些问题,甚至在必要时撤销认证。事实上,我们最近撤销了两种此类产品的认证。
对 EHR 认证有疑问吗?
健康 IT 利益相关者可以向[email protected]提交问题,这是我们每天监控的邮箱,我们会努力尽快回答询问。我们与美国国家标准与技术研究所 (NIST) 的合作伙伴协调我们的回复,以确保用户能够获得最新的信息,并帮助他们快速轻松地安装测试方法程序。
向认证办公室提出投诉
当 ONC 收到投诉时,认证办公室会进行初步调查。如果投诉与 EHR 认证无关,则会将其转交给相应的 ONC 办公室。如果投诉与 EHR 认证有关,我们将进行初步审查,这可能需要额外的澄清或详细信息。如果我们无法在 ONC 解决问题,则会联系授权认证机构 (ACB)。
根据投诉的性质,可能会触发监控活动。此时,ACB 将进行监控。由于目前不同 ACB 的监控活动各不相同,ONC 正在制定经认证的 EHR 监控指南,以提供更高的一致性,并为 ACB 提供监控指导。我们预计该指南将于今年晚些时候发布。
在获得美国国家标准协会 (ANSI) 和 ONC 认可认证机 工程电子邮件列表 构 (ONC-AA) 的认证之前,每个 ACB 申请人必须提交一份监督计划。投诉和监督指导还将包括有关不同类型监督的信息;“主动”和“被动”。
主动监控包括审查和监控,以确认相关产品是否具有与最初测试和认证的产品相同的功能;以及 EHR 供应商是否适当地代表自己及其产品。主动监控可能包括:
随机审计,
对新认证产品的评估,以及
审查营销和其他向公众提供的材料,包括新闻稿和网站内容。
被动监测是由需要对产品认证进行不定期评估的事件触发的。例如,这可能是由用户投诉触发的,或者当 EHR 供应商是否向公众歪曲产品功能的问题出现时触发的。被动监测行动可能有所不同,我们会根据具体情况进行处理。我们即将发布的指南将为特定事件的时间范围、报告和记录提供指导。
认证办公室对经过认证的 EHR 进行持续监控
我们要明确一点,认证办公室的作用不会在 EHR 认证后停止。我们还将监控经过认证的 EHR,以确定它们是否继续满足我们的要求。正在采用(或已经采用)EHR 的医生、医院和其他提供商理应得到这样的待遇,他们应该有信心,他们使用的工具能够帮助他们的患者获得尽可能最好的护理。
如果他们不这样做,我们希望听到这个消息。
有关 EHR 认证的更多资源可在ONC HIT 认证计划常见问题解答中找到。
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